Niedawno firma Shenzhen Zuowei Tech pomyślnie przeszła certyfikację systemu zarządzania jakością wyrobów medycznych ISO13485:2016, co oznacza, że system zarządzania jakością firmy spełnia międzynarodowe standardy i wymogi regulacyjne.
ISO13485 to najbardziej autorytatywna międzynarodowa norma systemu jakości w branży wyrobów medycznych, a jej pełna chińska nazwa to „System zarządzania jakością wyrobów medycznych w zakresie wymagań regulacyjnych”. Jest to niezależna norma międzynarodowa opracowana przez Międzynarodową Organizację Normalizacyjną (ISO) i mająca zastosowanie w branży wyrobów medycznych. Norma ISO13485 opiera się na normie ISO 9000 i wprowadza dodatkowe, szczegółowe wymagania dla branży wyrobów medycznych, w tym rygorystyczne wymogi dotyczące identyfikacji produktu, kontroli procesów i innych aspektów.
Shenzhen Zuowei zawsze stawiało rozwój produktów, produkcję i kontrolę jakości jako najwyższy priorytet. Firma zdała egzamin ISO13485, co oznacza, że kontrola jakości produktów naszej firmy spełnia międzynarodowe standardy, co dodatkowo potwierdza potencjał firmy w zakresie dostarczania globalnym klientom z branży urządzeń medycznych technologii i usług technicznych dotyczących produktów. Rozwój firmy w dziedzinie urządzeń medycznych położył nowe podwaliny.
Produkty naszej firmy przeszły już rejestrację w amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA), unijnym systemie MDR oraz uzyskały certyfikat CE. Certyfikaty te odzwierciedlają potencjał badawczo-rozwojowy i innowacyjny firmy, system jakości produktów oraz jej wszechstronną siłę, co z pewnością przyczyni się do wzmocnienia pozycji firmy jako nauki i technologii na arenie międzynarodowej!
W przyszłości Shenzhen Zuowei potraktuje tę certyfikację jako szansę, zgodnie z normami systemu zarządzania jakością, będzie nadal gwarantować w oparciu o udoskonalone zarządzanie, stale udoskonalać wewnętrzną kontrolę jakości, stale podnosić poziom usług oraz dostarczać lepsze produkty i usługi techniczne dla naszych klientów.
Czas publikacji: 17 marca 2023 r.
