Niedawno firma Shenzhen Zuowei tech pomyślnie przeszła certyfikację systemu zarządzania jakością wyrobów medycznych ISO13485:2016, co oznacza, że system zarządzania jakością firmy osiągnął międzynarodowe standardy i wymagania regulacyjne.
ISO13485 to najbardziej autorytatywna międzynarodowa norma systemu jakości w branży wyrobów medycznych, a jej pełna chińska nazwa to „System zarządzania jakością wyrobów medycznych w zakresie wymagań regulacyjnych”, która jest niezależną normą międzynarodową opracowaną przez Międzynarodową Organizację Normalizacyjną (ISO) i mającą zastosowanie do branży wyrobów medycznych. ISO13485 opiera się na ISO9000 i dodaje pewne specjalne wymagania dla branży wyrobów medycznych, które stanowią surowe wymagania dotyczące identyfikacji produktu, kontroli procesu i innych aspektów.
Shenzhen Zuowei zawsze skupiało się na rozwoju produktu, produkcji i kontroli jakości jako najwyższym priorytecie. Uzyskało certyfikat ISO13485, co oznacza, że produkty naszej firmy pod względem kontroli jakości spełniają międzynarodowe standardy, co dodatkowo pokazuje siłę firmy w zapewnianiu technologii klientom urządzeń medycznych na całym świecie i techniczne usługi produktowe, dla rozwoju firmy w dziedzinie wyrobów medycznych położyły nowy fundament.
Wcześniej produkty naszej firmy przeszły amerykańską rejestrację FDA, rejestrację MDR w UE i certyfikat CE. Certyfikaty te odzwierciedlają siłę badawczo-rozwojową i innowacyjną firmy, system jakości produktów i wszechstronną siłę, co z pewnością będzie promować wspaniałą postawę nauki i technologii na arenie międzynarodowej!
W przyszłości Shenzhen Zuowei wykorzysta ten certyfikat jako okazję, ściśle zgodnie ze standardami systemu zarządzania jakością, będzie nadal gwarantować w oparciu o udoskonalone zarządzanie, stale doskonalić wewnętrzną kontrolę jakości, stale podnosić poziom usług oraz zapewniać lepsze produkty i usługi techniczne dla naszych klientów.
Czas publikacji: 17 marca 2023 r
